方向選擇
在這里要做一個區分,一個是研究,一個是。兩者區別是研究偏向學術性質,偏向出產品商業性質。其實兩者之間并無明確界限,僅僅是一個目的傾向而已。ELISA試劑盒
. 研究方向
做為學術性質的研究探討,可以選擇面其實很大。提供幾個參考方案。
() 難度zui大但成果zui顯著的應該是膠體金標記這個專題研究,該研究包括金顆粒的燒制、標記過程、標記后抗體的質量控制。該研究的主題是整個膠體金行業研究中的重點項目。目標是將金顆粒的大小降到物理底線,提高標記結合效率增強顯色效果。目前普通方法燒制的顆粒是在40nm左右,0nm甚至更低的顆粒燒制已經在一些研究項目中順利實現。可以實現效果為,膠金呈液體狀,無膠狀粘稠感,結合效率明顯倍數提高,且假陽假陰性降低。涉及到抗體、保護劑、PH、膠金處理方法等等。據我了解,這個項目有公司專家組正在進行研究,組成包括5位在膠體金技術領域工作十年以上的國外PHD,還有幾個助理,目前已經進行了十個多月,研究有進展但還未到*應用階段。國外一些大的公司已經有類似的技術運用在上市產品中。
(2) 數學模型的建立,針對檢測中涉及的抗體標記量、鹽離子濃度、表面活性物質濃度、保護劑添加量等,建立起相互作用關聯性研究。結果采用數理統計的方式,構建數學模型,我曾經考查過相關情況,使用多因素響應面分析方法獲得*組合。再通過對某幾個相似產品的研究,找處該研究方法的數學規律,為具體產品的研究提供指導。
(3) 定量分析,抓住某幾個成熟產品,在這個基礎上尋求定性向定量的提升,可以選擇的方法是多條線濃度梯度、加入磁珠或熒光物質進行檢測等。
目前國內的研究水平多停留在對某個具體產品的探索階段,與研究水平比較還是有很大距離。
2. 方向
與研究的本質差異就是是否直接產生利潤。導致在許多方面都會有不同的出發點。由于個在背景方面的差異巨大,具體產品千差萬別,我僅就某些共性做相關討論。
() 項目選擇,現在許多都想選擇前景未知的全新項目。認為新項目市場競爭小、發展前景廣闊。市場的實際情況如何?大家考慮的不多。目前試紙條市場分型為兩個大類,一為國外OEM貼牌,一為國內市場銷售。ELISA試劑盒
OEM貼牌的方式有兩種:
一種是我們按國外大廠的質檢標準來和,成品貼上他們的品牌標簽,由他們收購,且投放市場。其實在生物制藥中由于涉及到的外包,所以準確的說應該是ODM。面對的客戶就只有國外大廠,特點是定單很大,一般是分批下,不管你是怎么的,zui終會有一個非常嚴格的產品質檢標準。國內的證意義不大,有些要CE、FDA才有說服力。
二是我們買入大廠半成品大卡,做分切包裝。然后買到國內。這樣的利潤小,產品質量是穩定的。但要注意購買的大卡可能也是OEM的產品。這樣要有自己的證,在國內有好的銷售渠道。實質就是買別人的東西貼自己的牌。這個模式在國內行業發展早期的時候比較盛行,現在大家已經掌握了這個技術,同時考慮到我們能*的元素實際是人力,所以大多數都是采用模式一。
(2) 目標市場定位,由于法律法規的約束很大一部分的試紙銷售還是局限于醫院、政府安全機構等。民用零售的大市場還未開發出來,目前在零售市場中比較廣泛的是HCG條,產品成熟,技術簡單,但價格極低。不同的市場定位必然帶來不同的產品要求。ELISA試劑盒