谷研試劑-試析醫(yī)院強(qiáng)檢和非強(qiáng)檢計(jì)量器具的區(qū)別

隨著醫(yī)院ISO900質(zhì)量管理體系認(rèn)證的內(nèi)審和評定驗(yàn)收工作的進(jìn)行，醫(yī)務(wù)人員不斷加深對計(jì)量工作的認(rèn)識，很多人提出如何區(qū)別強(qiáng)制檢定計(jì)量器具和非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的問題。筆者認(rèn)為，這不僅是個概念性問題，也與醫(yī)院臨床和科研等密切相關(guān)。

區(qū)分強(qiáng)檢計(jì)量器具和非強(qiáng)檢計(jì)量器具，首先要認(rèn)識什么是計(jì)量器具，什么是計(jì)量檢定，什么是強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定。

計(jì)量器具——用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀表、儀器設(shè)備。醫(yī)院使用的血壓計(jì)、人體體重秤、心電圖機(jī)、X光診斷機(jī)、CT機(jī)、超聲波診斷機(jī)等均屬計(jì)量器具。

計(jì)量檢定——進(jìn)行量值溯源以及保證量值準(zhǔn)確一致和量值統(tǒng)一的技術(shù)措施，按照國家計(jì)量檢定規(guī)程以一定的技術(shù)手段確定被檢定的計(jì)量器具是否合格。如用標(biāo)準(zhǔn)器測試血壓計(jì)示值是否準(zhǔn)確。

強(qiáng)制檢定——根據(jù)國家《計(jì)量法》規(guī)定，由縣級以上人民政府計(jì)量行政部門的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，對用于“貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測”方面的工作計(jì)量器具，實(shí)行定點(diǎn)定期檢定。強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具簡稱為強(qiáng)檢計(jì)量器具。醫(yī)院在用的腦電圖機(jī)、聽力計(jì)、電腦驗(yàn)光儀、早產(chǎn)嬰兒培養(yǎng)箱等均屬強(qiáng)檢計(jì)量器具，因?yàn)樗鼈冴P(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量和生命安全；又如，氧氣吸入器、氧氣減壓器、二氧化碳減壓器等也屬強(qiáng)檢計(jì)量器具，原因是它們涉及到人身防護(hù)安全；再如，藥房用的戥秤既具有貿(mào)易結(jié)算性質(zhì)又是對藥品處方重量的控制，也屬強(qiáng)檢計(jì)量器具，為此，它也應(yīng)按有關(guān)規(guī)定在質(zhì)監(jiān)部門進(jìn)行年審備案，并按周期在法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。

那么，什么是非強(qiáng)制檢定呢？它是指使用單位依法在本部門內(nèi)部進(jìn)行的定期檢定，或者本單位不能檢定的，送有權(quán)對社會開展量值溯源工作的計(jì)量檢定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢定。非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具簡稱為非強(qiáng)檢計(jì)量器具。

強(qiáng)檢與非強(qiáng)檢計(jì)量器具是相關(guān)聯(lián)的兩個矛盾體，既有又有區(qū)別，是對計(jì)量器具依法管理的兩種形式。以血壓計(jì)為例，用于臨床直接為患者測量血壓的就屬強(qiáng)檢計(jì)量器具，用在教學(xué)部門作為教具的或家庭個人使用的可劃入非強(qiáng)檢計(jì)量器具的范疇。但是，教學(xué)用血壓計(jì)也常被某些特定人群用來測量血壓，不標(biāo)準(zhǔn)的血壓計(jì)也存在潛在的隱患；又如人體體重秤在一般稱人體重量時可劃入非強(qiáng)檢計(jì)量器具的范疇，但是，當(dāng)其所稱人體體重關(guān)系到醫(yī)療診治、服藥量確定、實(shí)驗(yàn)研究時就應(yīng)劃入強(qiáng)檢計(jì)量器具的范疇。

無論是強(qiáng)檢計(jì)量器具還是非強(qiáng)檢計(jì)量器具都要定期進(jìn)行檢定，這是由計(jì)量器具自身的計(jì)量性能所決定的。任何計(jì)量器具經(jīng)過一段時間的使用，由于環(huán)境的影響、正常磨損、維護(hù)不良、使用不當(dāng)、部件內(nèi)在質(zhì)量的變化等因素，都可能引起計(jì)量特征發(fā)生變化，尤其是醫(yī)療在用計(jì)量器具，若其不合格會導(dǎo)致錯誤的醫(yī)療診斷和治療。

總之，無論是強(qiáng)檢計(jì)量器具還是非強(qiáng)檢計(jì)量器具，都要按確認(rèn)間隔進(jìn)行計(jì)量檢定，檢定合格才可正常使用。